servicios

División Regulatoria

Brindamos Estrategias Integrales

en Asuntos Regulatorios para empresas de diversos sectores:

Industria Farmacéutica
Dispositivos Médicos
Industria de Alimentos
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales
Sector Salud
Vegetales
Industria Farmacéutica
Dispositivos Médicos
Industria de Alimentos
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales
Sector Salud
Vegetales

En GlobalGave

contamos con un grupo multidisciplinario de expertos

capaces de desarrollar proyectos personalizados en apego al marco regulatorio

Detectamos y resolvemos sus necesidades en:

Asuntos
Regulatorios

Gran parte de las industrias y principalmente los almacenes de distribución carecen de un área dedicada en asuntos regulatorios que les impide dar total cumplimiento a la regulación de sus productos.

Desconocimiento de la regulación sanitaria aplicable a sus productos así como los requisitos y procesos de las entidades regulatorias

Planteamos estrategias regulatorias para obtener las autorizaciones de sus productos y atendemos sus necesidades durante su renovación y actualización con menores tiempos conforme a los criterios de la autoridad sanitaria

Optimizamos los tiempos de respuesta para la resolución sanitaria de sus solicitudes en apego al marco legal.

Facilitamos el posicionamiento de sus productos en los sectores publico y privado al formar parte del sector regulado

Asuntos Regulatorios

para Medicamentos, Dispositivos Médicos, Suplementos Alimenticios, Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

Registros Sanitarios
Permisos de Importación
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario
Consultas de Clasificación de Suplementos Alimenticios
Renovación de Registros Sanitarios
Revisión y Elaboración de Proyectos de Marbete, Información para Prescribir e Instructivos

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Plan de Manejo de Riesgos

Plan de Manejo de Riesgos

Reportes Periódicos de Seguridad

Reportes Periódicos de Seguridad

Traducción de Documentación Legal e Información Técnico-Científica en diversas combinaciones lingüísticas.
Inglés
Francés
Español
Alemán
Portugués
Inglés
Francés
Español
Alemán
Portugués

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Proyectos Publicitarios
Avisos de Publicidad
Permisos de Publicidad